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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
唐胄聯(lián)系方式：
電子郵箱：
2000000采購數(shù)量：
99999999產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
心肌鈣蛋白I（cTnI）定量檢測(cè)試劑盒作為心肌損害的標(biāo)志物，具有高度的心肌特異性，對(duì)心肌損害程度具有高度敏感性，并且有較長(zhǎng)的診斷窗口期，已成為診斷心肌梗死的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
cTnI定量檢測(cè)試劑盒以檢測(cè)結(jié)果≥1ng/ml可初步診斷為AMI，為臨床提供及時(shí)治療依據(jù)，并在監(jiān)測(cè)療效及發(fā)展預(yù)后等方面具有重要參考價(jià)值。
產(chǎn)品特性：
測(cè)量范圍：讀數(shù)范圍為1～50ng/ml
檢測(cè)樣本：血清、血漿
檢測(cè)原理：采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理，由于檢測(cè)區(qū)T線顏色的深淺與樣品中cTnI濃度成正比，用KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀對(duì)試劑條的T線顏色進(jìn)行分析，來定量檢測(cè)cTnI含量。
臨床參考值：
■cTnI＜1.0 ng/ml
有癥狀者一小時(shí)后復(fù)查
■ cTnI≥1.0 ng/ml
可初步診斷為AMI
cTnI定量檢測(cè)臨床意義：
危險(xiǎn)度分級(jí)
患者預(yù)后評(píng)估
調(diào)整對(duì)病人抽血頻率
預(yù)測(cè)梗塞面積，評(píng)價(jià)溶栓療效
幫助臨床制定或及時(shí)調(diào)整治療方案
心肌鈣蛋白I定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/33.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400235
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國）公司，設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人，大專以上學(xué)歷110人，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認(rèn)證；2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書；12個(gè)毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認(rèn)證。
凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái)，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品，擁有國家注冊(cè)商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測(cè)；腫瘤檢測(cè)；傳染病檢測(cè)；心血管疾病檢測(cè)；激素檢測(cè)和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)、真誠”的經(jīng)營(yíng)理念，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新，真誠服務(wù)”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個(gè)國家和地區(qū)，倍受客戶的青睞。
