凱創(chuàng)KD-I免疫層析定量分析儀是第三代POCT智能讀數(shù)儀。儀器基本原理為反射光度法，采用了特制光纖探頭，以單片機(jī)為核心控制系統(tǒng)，通過光電轉(zhuǎn)換技術(shù)、軟件分析探測金標(biāo)試劑條上顏色強(qiáng)弱變化而達(dá)到定量測定的目的。
檢測項(xiàng)目：
● 全程C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）
● 人絨毛膜促性腺激素（HCG）
● 心肌鈣蛋白I（cTnI）
● 微量尿白蛋白（MAU）
● 降鈣素原（PCT）
● D-二聚體（D-Dimer）
● 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三合一CK-MB/cTn1/Myo
產(chǎn)品優(yōu)勢：
■ 定量檢測，更好的滿足實(shí)驗(yàn)室需求
■ 操作簡單，一步加樣，直接上機(jī)檢測，無任何繁瑣步驟
■ 無需定標(biāo)，無需預(yù)熱，開機(jī)即檢
■ 清楚的操作界面，簡單的操作語言
■ 體積小巧，便于攜帶，適合于各種場合的檢測
■ 快速、即時，檢測結(jié)果立等可取，配有自動打印功能
■ 具備串行接口，滿足信息的傳輸要求
■ 優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，儀器定期免費(fèi)升級，如遇故障，及時上門維護(hù)，并有備用儀器，不耽誤檢測
免疫層析定量分析儀產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/24.html
凱創(chuàng)KD-IV膠體金試紙分析儀是第四代POCT智能讀數(shù)儀。儀器基本原理為反射光度法，采用了特制光纖探頭，以單片機(jī)為核心控制系統(tǒng)，通過光電轉(zhuǎn)換技術(shù)、軟件分析探測金標(biāo)試劑條上的顏色強(qiáng)弱變化而達(dá)到定量檢測的目的。
檢測項(xiàng)目：
※ 全程C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）
※ 人絨毛膜促性腺激素（HCG）
※ 心肌鈣蛋白I（cTnI）
※ 微量尿白蛋白（MAU）
※ 降鈣素原（PCT）
※ D-二聚體（D-Dimer）
※ 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（ＣＫ－ＭＢ）三合一ＣＫ－ＭＢ／cTnI／Ｍｙｏ
產(chǎn)品優(yōu)勢：
■ 多樣品同時檢測，更快速，更準(zhǔn)確
■ 定量檢測，更好的滿足實(shí)驗(yàn)室需求
■ 操作簡單，一步加樣，直接上機(jī)檢測，無任何繁瑣步驟
■ 無需定標(biāo)，無需預(yù)熱，開機(jī)即檢
■ 清楚的操作界面，簡單的操作語言
■ 體積小巧，便于攜帶，適合于各種場合的檢測
■ 快速、即時，檢測結(jié)果立等可取，配有自動打印功能
■ 具備串行接口，滿足信息的傳輸要求
■ 優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，儀器定期免費(fèi)升級，如遇故障，及時上門維護(hù)，并有備用儀器，不耽誤檢測
免疫層析定量分析儀（四通道）產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/25.html
儀器簡介：
凱創(chuàng)KD-V免疫熒光分析儀是利用光電傳感系統(tǒng)，由光電傳感器將光信號轉(zhuǎn)換為電信號，經(jīng)微機(jī)處理后輸出檢測數(shù)據(jù)。通過測量光強(qiáng)度可以得知樣品濃度和含量。
檢測項(xiàng)目：
全程C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）
人絨毛膜促性腺激素（HCG）
心肌鈣蛋白I（cTnI）
微量尿白蛋白（MAU）
降鈣素原（PCT）
D-二聚體（D-Dimer）
N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（膠體金法）
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（ＣＫ－ＭＢ）三合一ＣＫ－ＭＢ／cTnI／Ｍｙｏ
KD-V免疫熒光分析儀產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx/2018-09-08/26.html
產(chǎn)品描述產(chǎn)品簡介：
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，采用乳膠免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理。用于體外定性檢測人體糞便中的腺病毒，有利于快速診斷治療。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
操作簡單方便
靈敏度高，特異性強(qiáng)
臨床意義：
有助于及時診斷和正確治療腺病毒，并能動態(tài)了解病情。對指導(dǎo)和預(yù)防該病有重要意義。
腺病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/6.html
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20163400082
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，采用乳膠免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于體外定性檢測人糞便中的輪腺病毒，輪狀病毒/腺病毒均是導(dǎo)致嬰幼兒腹瀉為主的主要病原體，有利于快速診斷治療，降低患兒并發(fā)癥危險，指導(dǎo)用藥。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
1.操作快速簡便，一步法原則，無繁瑣操作，提高檢出率，減少人為誤差
2.靈敏度特異度高，無放射污染，準(zhǔn)確性高
3.取材簡便，只需患者糞便即可
4.抗干擾能力強(qiáng)
5.方法先進(jìn)
臨床意義：
有助于及時診斷和正確治療輪狀病毒性腸炎，并能動態(tài)了解病情，對指導(dǎo)和預(yù)防該病有重要意義。
輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/5.html
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20163400079
輪狀病毒（Rotavirus，RV）屬胃腸病毒科，是由11個片段組成的雙鏈RNA病毒，近30年來大量研究證實(shí)，輪狀病毒是秋冬季引起嬰幼兒腹瀉的主要病原體之一，RV位居小兒腹瀉病原第一位（約占40%）
產(chǎn)品特點(diǎn)
樣本類型：人糞便樣本
操作簡便，檢測時間短10~15分鐘出結(jié)果
特異性，敏感性高
臨床意義：
有助于及時診斷和正確治療輪狀病毒性腸炎，并能動態(tài)了解病情，對指導(dǎo)和預(yù)防該病有重要意義
輪狀病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/4.html
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20163400059
H.pylori胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒直接用于體外定性檢測人體血清、血漿或全血中胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。本檢測盒用于輔助診斷有胃病癥狀的患者是否感染了胃幽門螺旋桿菌。慢性胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍是人類的多發(fā)疾病之一。自從兩位澳大利亞醫(yī)生在胃里發(fā)現(xiàn)胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體之后，大量研究結(jié)果證實(shí)胃幽門螺旋桿菌是引起胃和十二指腸潰瘍的主要原因之一，很多研究已經(jīng)證實(shí)多種抗菌素能夠抑制或殺滅胃幽門螺旋桿菌并有助于潰瘍的痊愈。臨床上可根據(jù)病人血液中胃幽門螺旋桿菌特異抗體的存在來輔助診斷胃幽門螺旋桿菌的感染，并可結(jié)合胃鏡活檢結(jié)果及其臨床癥狀來確診病情，便于早期治療。
H.pylori 胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒是利用膠體金技術(shù)定性檢測人血清、血漿或全血中抗胃幽門螺旋桿菌抗體。在檢測條中硝酸纖維薄膜的測試區(qū)包被有胃幽門螺旋桿菌抗原，質(zhì)控區(qū)標(biāo)有胃幽門螺旋桿菌特異性單克隆抗體。在樣品端的玻璃纖維紙上固定有胃幽門螺旋桿菌抗原膠體金顆粒。檢測時，加入的樣品首先與包被抗原的膠體金顆粒混勻，并因毛細(xì)管作用混合液將沿膜向檢測區(qū)移動。當(dāng)病人樣品中含有胃幽門螺旋桿菌特異性抗體時，即與檢測線（T線）上的抗原形成抗原-抗體-抗原膠體金顆粒復(fù)合物，并顯示出紅線。檢測區(qū)不出現(xiàn)顏色帶，表明陰性結(jié)果。質(zhì)控區(qū)總會有一條色帶形成，該色帶出現(xiàn)表明加樣量充足及試劑盒工作系統(tǒng)正常。
注意事項(xiàng)
1.僅供體外診斷及專業(yè)人員使用；
2.所有樣品和對照液均作為傳染物品處理；
3.緩沖液及對照液內(nèi)含有的疊氮鈉，當(dāng)處理這些溶液時，應(yīng)用大量的清水沖洗；
4.勿將不同批號的試劑混用，試劑盒過期請勿使用；
5.在未準(zhǔn)備進(jìn)行測試時請勿打開密封袋；
幽門螺桿菌抗體檢測產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/2.html
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20173404142
人卵泡刺激素（FSH）是由腦垂體前葉分泌的一種糖蛋白激素，可通過血液循環(huán)進(jìn)入血液和尿液。在女性，F(xiàn)SH具有促進(jìn)卵泡發(fā)育，與LH協(xié)同作用促進(jìn)排卵等作用。FSH在正常人體內(nèi)保持持續(xù)穩(wěn)定的基礎(chǔ)水平，約5-20mIU/ml。女性在月經(jīng)周期中，F(xiàn)SH發(fā)生周期性變化，其在月經(jīng)中期（排卵前）達(dá)到最高，約15-35 mIU/ml，排卵后下降至基礎(chǔ)水平。女性更年期一般在49－54歲之間發(fā)生，平均持續(xù)4－5年時間。在此期間，由于卵巢萎縮，卵泡閉鎖、退化，雌激素分泌量明顯減少，刺激垂體大量分泌促性腺激素，尤其是FSH的水平將明顯升高，一般為40-200mIU/ml，并在相當(dāng)長時間里維持該水平。故FSH水平明顯持續(xù)升高可以輔助判斷女性更年期的出現(xiàn)，并有助于早期的“激素補(bǔ)充治療”的開始，防止更年期綜合癥，如骨質(zhì)疏松、高血壓和高膽固醇血癥等。
卵泡刺激素（FSH）快速檢測試劑盒利用膠體金免疫層析技術(shù)以雙抗體夾心法原理，來定性檢測人尿液中的FSH水平，可用于女性更年期的輔助診斷。
本產(chǎn)品是采用膠體金免疫層析技術(shù)，以雙抗體夾心法原理來定性檢測女性尿液中FSH的存在水平。在試劑盒的硝酸纖維素膜上質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測線（T線）包被有抗FSH抗體，膜的另一端包被有另一抗FSH抗體和膠體金結(jié)合的復(fù)合物。檢測時，如果被檢尿液中有FSH存在，F(xiàn)SH首先和抗FSH抗體-膠體金結(jié)合，形成“FSH-抗FSH抗體-膠體金復(fù)合物”。當(dāng)層析至T線時，該復(fù)合物會被預(yù)先包被在T線的另一抗FSH抗體捕獲形成雙抗體夾心復(fù)合物，而在T線處出現(xiàn)一條紅色線條。而質(zhì)控線上的羊抗鼠IgG總是能與膠體金上的抗體結(jié)合，形成一定深度的紅線，作為檢測線的對比，此強(qiáng)度的紅線相當(dāng)于25mIU/ml的FSH存在。在結(jié)果判斷時：如檢測線強(qiáng)度等于或深于質(zhì)控線為陽性結(jié)果。如檢測線強(qiáng)度弱于對照線或無線條，結(jié)果為陰性。另外，無論尿樣中有無FSH，C線處總應(yīng)有紅色線條出現(xiàn)，C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效和操作正確。
卵泡刺激素快速檢測試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/35.html
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401064號
